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注射用尿激酶的说明书

【药品名称】: 注射用尿激酶
【商品名称】: 注射用尿激酶
【药品规格】: 50万单位
【药品成分】: 本品为尿激酶加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品,辅料为人血白蛋白﹑磷酸氢二钠﹑磷酸二氢钠。
【适应症状】: 1.本品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗,包括:急性广泛性肺栓塞?胸痛6~12小时内的冠状动脉栓塞和心肌梗死?症状短于3~6小时的急性期脑血管栓塞?视网膜动脉栓塞和其它外周动脉栓塞症状严重的髂-股静脉血栓形成者。 2.本品也用于人工心瓣膜手术后预防血栓形成,保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通畅等。溶栓的疗效需要后继的肝素抗凝加以维持。
【用法用量】: 本品临用前应以注射用灭菌生理盐水或5%葡萄糖溶液配制。 1.肺栓塞:初次剂量4400单位/公斤体重,以生理盐水液或5%葡萄糖溶液配制,以90毫升/小时速度在10分钟内滴完;其后以每小时4400单位的给药速度,连续静脉滴注2小时或12小时。肺栓塞时,也可按每公斤体重15000单位生理盐水配制后经肺动脉内注入;必要时,可根据病情调整剂量,间隔24小时重复给药一次,最多使用三次。 2.心肌梗死:建议以生理盐水配制后,按6000单位/分速度冠状动脉内连续滴注2小时,滴注前应先行静脉给予肝素2500~10000单位。也可将本品200~300万单位配制后静脉滴注,45分钟到90分钟滴完。 3.外周动脉血栓:以生理盐水配制本品(浓度2500单位/毫升)4000单位/分速度经导管注入血凝块,每2小时夹闭导管1次;可调整注入速度为1000单位/分,直至血块溶解。 4.防治心脏瓣膜替换术后的血栓形成:血栓形成是心脏瓣膜术后最常见的并发症之一。可用本品4400单位/公斤体重,生理盐水配制后10分钟到15分钟滴完。然后以4400单位/公斤体重/小时静脉滴注维持。当瓣膜功能正常后即停止用药;如用药24小时仍无效或发生严重出血倾向应停药。 5.脓胸或心包积脓:常用抗生素和脓液引流术治疗时,引流管常因纤维蛋白形成凝块而阻塞引流管。此时可胸腔或心包腔内注入灭菌注射用水配制(5000单位/毫升)的本品10000单位到250000单位。既可保持引流管通畅,又可防止胸膜或心包粘连或形成心包缩窄。 6.眼科应用:用于溶解眼内出血引起的前房血凝块。使血块崩解,有利于手术取出。常用量为5000单位用2毫升生理盐水配制冲洗前房。
【不良反应】: 1.出血:可为表浅部位的出血(主要在皮肤?黏膜和血管穿刺部位),也可为内脏出血(消化道出血?咯血?尿血?腹膜后出血?脑出血等),严重者需输血,甚至导致死亡。严重出血的发生率约1%~5%,其中脑出血的发生率一般<1%。发生严重出血并发症时需立即停止输注,必要时输新鲜血或红细胞?纤维蛋白原等,也可试用氨基已酸等抗纤溶药注射止血,但通常效果不显著。预防出血主要是严格选择适应证和禁忌证,事先建立好静脉通路,开始输注本品后禁止肌肉注射给药。 2.本品为内源性纤溶酶原激活剂,无抗原性,但个别患者可发生轻度过敏反应,如皮疹?支气管痉挛?发热等。 3.消化道反应:恶心?呕吐?食欲不振。 4.可能SGPT升高。
【药品禁忌】: 1.下列情况的病人禁用本品:急性内脏出血?急性颅内出血?陈旧性脑梗死?近两个月内进行过颅内或脊髓内外科手术?颅内肿瘤?动静脉畸形或动脉瘤?出血素质?严重难控制的高血压患者. 2.相对禁忌症:包括延长的心肺复苏术?严重高血压?近4周内的外伤?3周内手术或组织穿刺?妊娠?分娩后10天?活跃性溃疡病.
【注意事项】: 1.应用本品前,应对病人进行红细胞压积?血小板计数?凝血酶时间(TT)?凝血酶原时间(PT)?激活的部分凝血致活酶时间(APTT)的测定。TT和APTT应小于2倍延长的范围。 2.用药期间应密切观察病人反应,如脉率?体温?呼吸频率和血压?出血倾向等,至少每4小时记录1次。 3.静脉给药时,要求穿刺一次成功,以避免局部出血或血肿。 4.动脉穿刺给药时,给药毕,应在穿刺局部加压至少30分钟,并用无菌绷带和敷料加压包扎,以免出血。 5.下述情况使用本品会使所冒风险增大,应权衡利弊后慎用: (1)10日内分娩?进行过组织活检?静脉穿刺?大手术的病人及严重胃肠道出血病人。 (2)极有可能出现左心血栓的病人,如二尖瓣狭窄伴心房纤颤。 (3)亚急性细菌性心内膜炎患者。 (4)继发于肝肾疾病而有出血倾向或凝血障碍的病人。 (5)妊娠妇女?脑血管病患者和糖尿病性出血性视网膜病患者。 6.已配制的注射液在室温(25℃)8小时内使用;冰箱内(2℃-5℃)可保存48小时。 7.废弃药品包装不应随意的丢弃。
【批准文号】: 国药准字H44020646
【生产企业】: 丽珠集团丽珠制药厂(国产)
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