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醋酸甲羟孕酮分散片的说明书

【药品名称】: 醋酸甲羟孕酮分散片
【商品名称】: 倍恩
【药品规格】: 0.25g*15片
【药品成分】: 本品主要成分为醋酸甲羟孕酮。
【适应症状】: 本品用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗,如子宫内膜癌、肾癌、乳腺癌等。
【用法用量】: 本品服用须经医嘱。 1. 子宫内膜癌及肾癌:每日0.2~0.4g(大约相当于1~2片);乳癌:每日0.4~0.8g(大约相当于2~3片);甚至每日可高达1g(4片)。性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。 2. 各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗:每日0.5~1g(2~4片)。 3. 对各种癌症化疗时保护骨髓作用:每日0.5~1g(2~4片)(由化疗前一周至一个疗程后一周)。
【不良反应】: 1.和其它孕酮类药物相似,可能出现乳房痛?溢乳?闭经?子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化。 2.精神方面:神经质?失眠?嗜眠?疲劳?头晕。 3.皮肤与粘膜:过敏反应包括瘙痒?荨麻疹?血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告,也曾报告少数病例有痤疮?秃发或多毛。 4.胃肠道:恶心及消化不良,尤其在较大剂量情况下。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应,偶有阻塞性黄疸的报导。
【药品禁忌】: 对醋酸甲羟孕酮及本品其它任何成份过敏者,各种血栓栓塞性疾病(血栓性静脉炎、肺栓塞等),严重肝功能损害,因骨转移产生的高钙血症,月经过多,妊娠或哺乳期妇女禁用。
【注意事项】: 1、本药须在有经验的临床医师指导下使用,一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况时应立即停药。 2、在连续大剂量MPA治疗时应注意有无高血症、水钠潴留、高血钙症候等,如出现这些症状应调整用药。 3、本品可能会引起一定程度体液潴留。患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者,使用本品时应谨慎观察。 4、有抑郁病史的病人需仔细观察,若忧郁复发到严重程度需停止用药。某些病人使用孕激素时,对葡萄糖耐受性降低,因此糖尿病患者应慎用。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用,本品性状发生改变时禁止使用。 6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
【批准文号】: 国药准字H20010122
【生产企业】: 南京先河制药有限公司(国产)
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